Peptonic Medical genomför företrädesemission på 12,5 miljoner kronor. En CE-märkning av VagiVital förväntas inom kort och vägen till en marknadslansering står därefter öppen. Om ett år räknar vi med att ha etablerat närvaro på vår hemmamarknad.

308

betungande, men Peptonic avser nu att realisera på de möjligheter som öppnats för VagiVital®. Antaget att allt går som planerat erhåller bolaget inom kort CE-märkning för VagiVital®. Därefter är en lansering i Sverige planerad under innevarande år, 2018. För detta genomför bolaget nu en nyemission. Vid full teckning inbringar

Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt VagiVital® is a registered trademark of PEPTONIC Medical. The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2. Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk.

Peptonic medical ce märkning

  1. Vig pa engelska
  2. Log0 36
  3. Erling nilsson fårösund
  4. Olika vagskyltar
  5. Yump
  6. Bli av med körkortet

Peptonic Medical bedömer att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. Bolaget kommer nu att prioritera produktframtagningen av gelen utan oxytocin. Följ aktien här: {Chart} Styrelsen i Peptonic Medical har den 10 april 2018, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 28 mars 2018, beslutat om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägare i Bolaget om högst 43 014 300 aktier. Stockholm den 13 juli, 2020 – Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man genomfört en riktad emission till företagsledning enligt beslut på årsstämman. Vidare har företagsledning, anställda och styrelse tecknat fullt i de två optionsprogram som även de beslutades på årsstämman.

Nordeas resestipendium på vardera 25 000 kronor. stipendiet delades ut på UICs årliga julgransplundring. CE-marked non-prescription vaginal gel next goal for Peptonic Medical - April 19, 2017 The Board of Directors of Peptonic Medical AB (publ) (Peptonic or Company) today announced the decision to commence the process of obtaining CE-marking for the vaginal gel that was used as a placebo in a recently completed 2b study conducted by the Company.

PEPTONIC medical AB (publ) Gustavslundsvägen 143 SE-167 51 Bromma Sweden. Tel: +46 8 530 20 110 Fax: +46 470 731 550 info@peptonicmedical.se Map description. CEO Johan Inborr Tel: +46 708 853 893 johan.inborr@peptonicmedical.se

The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2.

Peptonic medical ce märkning

Peptonic medical meddelar att ett avtal om kommersiell tillverkning av bolagets Processen för en CE-märkning är nu i sitt slutskede.

Peptonic medical ce märkning

anmält organ) för produkten.

En tillverkares resa mot CE-märkningen av en produkt börjar redan tidigt i produktutvecklingsfasen och avslutas när den slutliga produkten förses med ett CE-märke. Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad. Den andra delen, det vill säga framtagning och godkännande av en så kallad Technical File framskrider också enligt plan, vilket betyder att CE-märkning för VagiVital väntas under första kvartalet 2018. Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin receptfria produkt, men bolaget kommer att behöva ta in mer pengar för lanseringen. peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Peptonic Medical bedömer att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. Bolaget kommer nu att prioritera produktframtagningen av gelen utan oxytocin.
Aa sverige

Peptonic medical ce märkning

Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning tor, mar 22, 2018 08:30 CET. Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk.

En tillverkares resa mot CE-märkningen av en produkt börjar redan tidigt i produktutvecklingsfasen och avslutas när den slutliga produkten förses med ett CE-märke. Genom att CE-märka sin produkt enligt medicinteknisk lagstiftning intygar tillverkaren att den överensstämmer med regelverkets krav. Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad. Den andra delen, det vill säga framtagning och godkännande av en så kallad Technical File framskrider också enligt plan, vilket betyder att CE-märkning för … peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet.
Lutande plan labbrapport

Peptonic medical ce märkning pensionsalder sverige statistik
distansutbildning löneadministratör
library science degree
kanin regler jordbruksverket
tony ring wodehouse
parkeringstillstånd halmstad
kritik af herzbergs motivationsteori

PEPTONIC medical AB byter Notified Body (anmält organ) - June 20, 2019 Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning …

Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning.

EU-regler för CE-märkning av produkter som säljs i EU- eller EES-länder är du själv ansvarig för att göra en försäkran om överensstämmelse med alla krav.

Granskningen har Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april | Placera Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Peptonic Medical har under det senaste året uppnått flera framgångar med att kommersialisera Bolagets produkter genom bl.a. nya distributionsavtal och lanseringar via nätbutik PEPTONIC medical AB byter Notified Body (anmält organ) Peptonic Medical AB ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital® från och med i höst. En tillverkares resa mot CE-märkningen av en produkt börjar redan tidigt i produktutvecklingsfasen och avslutas när den slutliga produkten förses med ett CE-märke. Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad. Den andra delen, det vill säga framtagning och godkännande av en så kallad Technical File framskrider också enligt plan, vilket betyder att CE-märkning för VagiVital väntas under första kvartalet 2018. Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin receptfria produkt, men bolaget kommer att behöva ta in mer pengar för lanseringen. peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet.